What are the storage conditions and validity period of trace elements clinical diagnostic reagent assay kit

Ca instrument indispensabil în testarea clinică, condițiile de stocare și perioada de validitate a Urmează elemente kit de testare a reactivului de diagnostic clinic sunt direct legate de precizia și stabilitatea rezultatelor testelor. Gestionarea rezonabilă a stocării nu numai că asigură activitatea reactivului, dar și își extinde durata de viață și îmbunătățește fiabilitatea testului.

Importanța mediului de depozitare
Seturile de diagnosticare a elementelor de urmărire conțin o varietate de componente chimice sensibile la temperatură, umiditate și lumină. Mediul ideal de depozitare trebuie menținut uscat, răcoros și departe de lumina directă a soarelui. Umiditatea excesivă poate determina reactivul să devină umed și aglomerat, afectând performanța sa de reacție; Expunerea puternică a luminii poate provoca degradarea sau denaturarea componentelor sensibile în reactiv, afectând astfel exactitatea măsurării. Se recomandă ca umiditatea relativă a mediului de stocare să fie controlată între 30% și 60% pentru a evita umiditatea în reactiv.
În plus, locul de depozitare ar trebui să evite gazele corozive și vibrațiile puternice. Gazele corozive, cum ar fi sulfura de hidrogen și clorul, pot coroda cu ușurință capacul sticlei de reactiv și materialele de ambalare, ceea ce duce la o sigilare redusă. Vibrațiile și impactul pot determina să se spargă sau să se amestece sticla de reactiv, afectând stabilitatea reactivului.

Cerințe de control al temperaturii
Temperatura este unul dintre factorii importanți care afectează stabilitatea reactivilor cu elemente de urmărire. Majoritatea kiturilor de testare a elementelor de urmărire sunt recomandate să fie păstrate într -un mediu de temperatură scăzută de 2 ° C până la 8 ° C, similar cu condițiile de refrigerare ale unui frigider. Temperatura scăzută poate încetini eficient reacțiile chimice și procesele de biodegradare și poate prelungi durata de valabilitate a reactivilor.
Unele ingrediente speciale sunt mai sensibile la temperatură, cum ar fi sistemele de reacție enzimatică, iar ciclurile de îngheț-dezgheț trebuie evitate strict. Înghețarea repetată și decongelarea pot distruge cu ușurință structura moleculară, ceea ce duce la inactivarea sau activitatea redusă a reactivilor. Dacă apare înghețarea, trebuie să se stabilească dacă poate fi utilizat în continuare conform instrucțiunilor de reactiv specifice. În general, nu este recomandat să -l utilizați din nou.
Dacă condițiile de refrigerare nu pot fi garantate, stabilitatea și durata de valabilitate a kitului de testare stocate la temperatura camerei vor fi semnificativ scurtate. În general, se recomandă ca depozitarea temperaturii camerei să nu depășească timpul marcat pe manualul de reactiv, care de obicei variază de la câteva săptămâni la câteva luni.

Ambalaje de protecție și etanșare
Proiectarea ambalajelor a kitului de testare afectează în mod direct performanța sa de stocare. Ambalajele bine sigilate poate bloca eficient intrarea aerului, vaporii de apă și a poluanților și poate împiedica reactivii de la oxidare și umiditate. Sacii din folie de aluminiu, sticlele de plastic sigilate și ambalajele în vid sunt adesea utilizate pentru a proteja stabilitatea reactivilor.
După deschidere, kitul de reactiv ar trebui utilizat cât mai curând posibil pentru a evita expunerea pe termen lung la aer. În timpul utilizării, trebuie să aveți grijă pentru a evita contaminarea încrucișată și menținerea ustensilelor și a mediului de funcționare curat. Unii reactivi sunt concepute pentru a fi de unică folosință pentru a evita deschiderea repetată și pentru a asigura în continuare calitatea.

Determinarea și gestionarea datei de expirare
Data de expirare a kitului de reactiv se referă la perioada maximă de utilizare în timpul căreia reactivul poate asigura performanța de detectare și precizia în condițiile de stocare specificate. Data de expirare este, în general, determinată de producător pe baza datelor de testare a stabilității și a standardelor de control al calității și este de obicei de 12 până la 24 de luni.
Testele de stabilitate includ teste de îmbătrânire accelerate și teste de stocare pe termen lung, care evaluează stabilitatea reactivilor prin simularea schimbărilor de performanță ale reactivilor în diferite medii. Parametrii de performanță a reactivilor, cum ar fi sensibilitatea, specificitatea, gama liniară, semnalul de fundal, etc. sunt folosiți ca indicatori de evaluare.
Laboratoarele clinice ar trebui să respecte strict data de expirare a reactivilor în timpul utilizării. Reactivii expirați pot provoca o abatere crescută a rezultatelor măsurării și pot afecta diagnosticul și judecata clinică. Ar trebui să se stabilească un sistem de gestionare a inventarului solid, iar produsele care urmează să expire ar trebui să fie utilizate mai întâi pentru a evita deșeurile.

Precauții pentru depozitare după deschidere
Setul de reactiv ar trebui să fie păstrat conform instrucțiunilor după deschidere. Majoritatea kiturilor de reactivi necesită depozitare la 2 ° C până la 8 ° C distanță de lumină. Este posibil ca unii reactivi să fie depozitați congelați și nu pot fi înghețați și dezghețați de mai multe ori. Se recomandă să fie sigilate rapid și plasate înapoi în mediul de stocare a temperaturii specificat după fiecare utilizare.
Durata de valabilitate eficientă după deschidere este în general mai scurtă decât cea a stării nedeschise, de obicei variind de la câteva zile la câteva săptămâni. Laboratoarele clinice ar trebui să aranjeze doza în mod rezonabil în funcție de volumul testului pentru a evita expunerea pe termen lung a reactivilor și deteriorarea.

Cerințe speciale pentru depozitarea reactivilor cu elemente speciale
Anumite elemente de urmărire, cum ar fi plumb, cadmiu, mercur și alți reactivi de detectare au cerințe de stocare mai stricte. Unii reactivi pentru detectarea ionilor de metale grele conțin solvenți organici sau substanțe chimice volatile, care trebuie să fie ținute departe de foc și să evite temperaturi ridicate.
Unii reactivi conțin enzime sau componente de anticorpi și trebuie să fie refrigerați sau congelați pentru a -și menține activitatea. Evitați agitarea violentă în timpul depozitării pentru a reduce daunele fizice.