Cum se interferează starea de stocare cu funcția renală Kit de testare a reactivului de diagnostic clinic de diagnosticare

Trusele de diagnostic clinice cu funcții renale sunt utilizate pe scară largă în testele biochimice clinice, iar indicatorii de testare includ creatinină, uree, acid uric, cistatină C, etc. Rezultatele testelor afectează în mod direct evaluarea statutului funcției renale și sunt o bază importantă pentru judecarea leziunilor acute și cronice ale funcției renale, ajustarea dozei de medicamente și monitorizarea prognosticului bolii renale. Kitul conține o varietate de substanțe bioactive, preparate enzimatice, tampoane și calibratoare, iar condițiile lor de depozitare au un impact direct asupra stabilității și funcționalității lor. Condițiile de depozitare necorespunzătoare vor duce la degradarea componentelor reactivului, a activității reduse sau a modificărilor sistemului de reacție, afectând serios precizia și fiabilitatea testului.

Efectul temperaturii asupra stabilității reactivului
Efect distructiv al mediului la temperaturi ridicate
Temperatura ridicată va accelera denaturarea și inactivarea componentelor precum enzimele și proteinele bioactive. De exemplu, creatinaza și creatinaza utilizate pentru detectarea creatininei sunt foarte susceptibile să -și piardă activitatea la temperaturi peste 37 ° C. Unele substraturi colorimetrice sensibile pot suferi, de asemenea, o degradare spontană în medii la temperaturi ridicate, ceea ce duce la creșterea valorilor necompletate și a semnalelor de fundal anormale. Reactivii depozitați în medii la temperaturi ridicate pentru o lungă perioadă de timp pot avea degradarea performanței chiar și în starea nedeschisă.
Daune ireversibile la unele componente cauzate de îngheț
Majoritatea kiturilor de testare a funcției renale sunt recomandate să fie păstrate la 2–8 ° C, iar înghețarea este strict interzisă. Proteinele enzimatice sau componentele imune pot produce agregare proteică sau deteriorare structurală în timpul procesului de îngheț, ceea ce duce la pierderea ireversibilă a activității lor. Înghețarea și dezghețarea poate provoca, de asemenea, separarea fazelor între componente, afectând stabilitatea sistemului tampon și, astfel, interferarea cu curba de detectare.
Efectul fluctuațiilor de temperatură asupra consistenței intra-lot
Modificările frecvente ale temperaturii vor agrava modificările fizice ale componentelor în reactivi, cum ar fi precipitațiile, turbiditatea și formarea cu bule. În calibratoare și produse de control al calității, stabilitatea concentrației este extrem de dependentă de un mediu frigorific constant. Fluctuațiile repetate ale temperaturii vor provoca derivă a valorii de calibrare, rezultând acumularea erorilor sistemului și reducerea consistenței și repetabilității intra-lot.

Interferența umidității asupra proprietăților fizice ale reactivilor
Unele dintre kiturile de diagnosticare a funcției renale sunt reactivi cu pulbere sau uscat prin congelare, cum ar fi unele calibratoare, pulberi de anticorpi, coenzime etc., care sunt ușor de absorbit umiditatea și se deteriorează. Umiditatea excesivă va cauza următoarele probleme:
Absorbția umidității determină aglomerarea particulelor, ceea ce face dificilă dizolvarea pe deplin și amestecarea incompletă, afectând rezultatele testelor.
Intruziunea apei determină rehidratarea prematură a componentelor uscate prin congelare, provocând degradarea sau contaminarea.
Deschideri multiple sau umiditate de mediu necontrolată în timpul utilizării vor scurta viața kitului și vor provoca diferențe semnificative de lot.
Pentru reactivii lichizi, cum ar fi soluțiile enzimatice și soluțiile de substrat, umiditatea crescută nu afectează în mod direct performanța lor, dar etanșarea slabă a ambalajelor va accelera schimbul de gaze și va afecta indirect stabilitatea pH -ului și cinetica reacției.

Efectul luminii asupra stabilității chimice
Unii reactivi sunt deosebit de sensibili la lumină, în special sistemele colorimetrice care conțin coloranți fotosensibili sau substraturi (cum ar fi TMB, NBT, etc.). Expunerea la lumină puternică va provoca oxidarea spontană a substratului, ceea ce duce la modificări ale culorii sau la formarea de intermediari ireversibili, ceea ce duce la creșterea semnalelor de interferență de fundal. În plus, iradierea ultravioletă poate distruge structura enzimelor și complexelor imune, poate reduce eficiența reacției și, în final, afecta limitele de sensibilitate și detectare.
Pentru a preveni interferența ușoară, kiturile de diagnostic pentru funcții renale trebuie păstrate într-un mediu rezistent la lumină și să utilizeze ambalaje rezistente la lumină, cum ar fi sticlele maro și pungile din folie de aluminiu. În timpul funcționării, timpul în care reactivii sunt expuși la lumină directă ar trebui, de asemenea, să fie redus la minimum.

Efectele expunerii la aer și oxidării asupra sistemului de reacție
Reactivii care sunt deschiși frecvent, slab sigilați sau expuși la aer mult timp sunt predispuși la reacții de oxidare. Componentele enzimatice, cum ar fi uricaza și catalaza, sunt extrem de sensibile la stările redox, iar acțiunea continuă a oxigenului și a umidității în aer poate duce la pierderea activității. În plus, unele sisteme de reactiv se bazează pe un control strict al pH -ului, iar absorbția dioxidului de carbon în aer va schimba pH -ul, va afecta viteza reacțiilor catalitice ale substratului și va provoca abateri cantitative.
În special, dacă reactivii lichizi nu sunt bine sigilați sau structura de ambalare este deteriorată, sunt predispuși la oxidarea lentă, reducând stabilitatea de stocare. Odată ce calibratorul este oxidat, acesta va determina schimbarea curbei standard, afectând astfel precizia și precizia întregului sistem.

Interacțiunea dintre materialele de ambalare și mediul de depozitare
Materialele de ambalare au un efect de protecție și barieră asupra stabilității reactivilor. Materialele de ambalare de calitate slabă pot adsorbi ingrediente active, pot elibera plastifianți sau pot reacționa cu soluții, ceea ce duce la contaminarea potențială. De exemplu, unele sticle de PVC sau PE pot suferi reacții de adsorbție cu substraturi organice, ceea ce duce la o scădere a concentrației. În plus, defectele în etanșarea ambalajelor (cum ar fi capacele de sticlă liberă și etanșarea slabă a căldurii) vor duce, de asemenea, la volatilizarea apei și dezechilibrul componentelor.
Nu pot fi ignorate nivelul de curățenie și de control microbian al mediului de depozitare. Umiditatea ridicată, temperatura ridicată și mediile de depozitare poluate sunt predispuse la creșterea bacteriilor sau a matriței, în special pentru kiturile de testare după deschidere și ar trebui să se acorde mai multă atenție anticorroziunii și managementului anti-poluare.